Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - repaglinid - diabetes mellitus, typ 2 - läkemedel som används vid diabetes - repaglinid är indicerat för patienter med typ 2-diabetes (icke-insulinberoende diabetes mellitus (niddm)) vars hyperglykemi kan inte längre kontrolleras tillfredsställande av diet, viktreduktion och motion. behandling bör initieras som ett komplement till diet och motion för att sänka blodsockret i förhållande till måltider.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international limited - cidofovir - cytomegalovirus retinit - antivirala medel för systemisk användning - vistide är indicerat för behandling av cytomegalovirus-retinit hos patienter med förvärvat immunbristsyndrom (aids) och utan nedsatt njurfunktion. vistide ska endast användas när andra läkemedel anses olämpliga.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - enfuvirtid - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - fuzeon är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av hiv-1-infekterade patienter som har fått behandling med och misslyckades på regimer innehållande minst ett läkemedel från var och en av följande antiretrovirala klasser: proteashämmare, icke-nukleosid omvänd-transkriptas-hämmare och nukleosid omvänd-transkriptas-hämmare eller som har intolerans mot tidigare antiretrovirala regimer. i samband med beslut om en ny behandling för patienter som har misslyckats med en antiretroviral regim, noggrann hänsyn bör tas till behandling historia av den enskilda patienten och de mönster av mutationer som förknippas med olika läkemedel. där finns, resistensbestämning kan vara lämpligt.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - azacitidin - leukemi, myeloid, akut - antineoplastiska medel - onureg is indicated as maintenance therapy in adult patients with acute myeloid leukaemia (aml) who achieved complete remission (cr) or complete remission with incomplete blood count recovery (cri) following induction therapy with or without consolidation treatment and who are not candidates for, including those who choose not to proceed to, hematopoietic stem cell transplantation (hsct).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - darbepoetin alfa - kidney failure, chronic; anemia; cancer - antianemiska preparat - behandling av symptomatisk anemi associerad med kroniskt njursvikt (crf) hos vuxna och barn. behandling av symtomgivande anemi hos vuxna cancerpatienter med icke-myeloida maligniteter får kemoterapi.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham ltd - rosiglitazon, glimepiride - diabetes mellitus, typ 2 - läkemedel som används vid diabetes - avaglim är indicerat för behandling av typ 2-diabetes mellitus patienter som är oförmögna att uppnå tillräcklig glykemisk kontroll på optimal dosering av sulphonylurea monoterapi, och för vilka metformin är olämpligt på grund av kontraindikation eller intolerans.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - idecabtagene vicleucel - multiple myeloma; neoplasms; cancer; neoplasms, plasma cell; hemostatic disorders; vascular diseases; cardiovascular diseases; paraproteinemias; blood protein disorders; hematologic diseases; hemic and lymphatic diseases; hemorrhagic disorders; infectious mononucleosis; lymphoproliferative disorders; immunoproliferative disorders; immune system diseases - antineoplastiska medel - abecma is indicated for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma who have received at least three prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor and an anti cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - cd19-directed genetically modified autologous cell-based product consisting of purified cd8+ t-cells (cd8+ cells), cd19-directed genetically modified autologous cell-based product consisting of purified cd4+ t cells (cd4+ cells) - lymphoma, large b-cell, diffuse; lymphoma, follicular; mediastinal neoplasms - antineoplastiska medel - breyanzi is indicated for the treatment of adult patients with diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), high grade b-cell lymphoma (hgbcl), primary mediastinal large b-cell lymphoma (pmbcl) and follicular lymphoma grade 3b (fl3b), who relapsed within 12 months from completion of, or are refractory to, first-line chemoimmunotherapy.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - galsulfas - mukopolysackaridos vi - andra matsmältningsorgan och ämnesomsättning produkter, - naglazyme är indicerat för långsiktig enzym-substitutionsterapi hos patienter med en bekräftad diagnos på mukopolysackaridos vi (mps vi; n-acetylgalaktosamin-4-sulfatas brist; maroteaux-lamy syndrom) (se avsnitt 5. som för alla lysosomala genetiska sjukdomar, är det av primär betydelse, särskilt i svåra former, för att påbörja behandling så tidigt som möjligt, innan uppkomsten av icke-reversibel kliniska manifestationer av sjukdomen. en viktig fråga är att behandla unga patienter i åldern.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - epoetin zeta - anemia; blood transfusion, autologous; kidney failure, chronic; cancer - andra preparat antianemic - behandling av symtomatisk anemi associerad med kronisk njursvikt (crf) hos vuxna och pediatriska patienter:behandling av anemi associerad med kronisk njursvikt hos vuxna och pediatriska patienter i hemodialys samt vuxna patienter i peritonealdialys, behandling av allvarlig anemi av renal ursprung tillsammans med kliniska symtom hos vuxna patienter med njurinsufficiens ännu inte genomgår dialys. behandling av anemi och reducering av transfusion krav hos vuxna patienter som får kemoterapi för solida tumörer, malignt lymfom eller multipelt myelom, och vid risk för transfusion enligt bedömning av patientens allmänna status (e. hjärt-status, pre-existerande anemi vid start av kemoterapi). retacrit kan användas för att öka uttaget av autologt blod från patienter i en predonation programmet. dess användning på denna indikation måste vägas mot den rapporterade risken för tromboemboliska händelser. behandling bör endast ges till patienter med måttlig anemi (utan järnbrist), om blod-spara förfaranden som inte finns eller är otillräcklig när planerad större elektiv kirurgi kräver en stor mängd blod (fyra eller fler enheter blod för kvinnor eller fem eller fler enheter för män). retacrit kan användas för att minska exponeringen för allogen transfusion i vuxen icke-järn-brist patienter inför större elektiv ortopedisk kirurgi, med en hög upplevd risk för transfusion komplikationer. användningen bör begränsas till patienter med måttlig anemi (e. hb 10-13 g/dl) som inte har en autolog predonation programmet tillgängligt och med förväntad måttlig blodförlust (900 till 1 800 ml).